Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Улучшенные алгоритмы для приложений управления лечением (AATMA)

Номер K: K212218 · 2021-10-25

ЗаявительElekta Solutions AB
Дата решения2021-10-25
Код продуктаQKB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Advanced Algorithms for Treatment Management Applications (AATMA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elekta Solutions AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-25 under 510(k) number K212218. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Advanced Algorithms for Treatment Management Applications (AATMA)?

Advanced Algorithms for Treatment Management Applications (AATMA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-25. The listed applicant is Elekta Solutions AB. The 510(k) number is K212218.

When did Advanced Algorithms for Treatment Management Applications (AATMA) receive FDA 510(k) clearance?

Advanced Algorithms for Treatment Management Applications (AATMA) received FDA 510(k) clearance on 2021-10-25, under 510(k) number K212218.

Who is the listed applicant for Advanced Algorithms for Treatment Management Applications (AATMA)?

The FDA 510(k) record lists Elekta Solutions AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advanced Algorithms for Treatment Management Applications (AATMA)?

The FDA product code for Advanced Algorithms for Treatment Management Applications (AATMA) is QKB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Elekta Solutions AB указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261932Leksell® Vantage Stereotactic SystemK252002Monaco RTP System (6.3)K252188EMLA (Elekta Evo); EMLA (VersaHD); EMLA (Elekta Harmony Pro); EMLA (Elekta Infintiy); EMLA (Elekta Harmony); EMLA (Elekta Synergy)K251363ProKnow DSK250391Leksell Gamma Knife® (Elekta Esprit); Leksell Gamma Knife® (Icon™); Leksell Gamma Knife® (Perfexion™)K232854Leksell GammaPlan (LGP)

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: QKB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262452AutoContour (RADAC V6)Radformation, Inc.K261306AI Contouring (VA10A)Varian Medical SystemsK260528OncoStudioOncosoft. Inc.,K252548AI-Rad Companion Organs RTSiemens Healthcare GmbHK252190DeepBT Detector-PlusAitewan Biomedical Technology, Inc.K253270Contour ProtégéAI+Mim Software, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑