INT Contour — FDA 510(k) K212274

Описание устройства

INT Contour is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carina Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08 under 510(k) number K212274. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the INT Contour?

INT Contour is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08. The listed applicant is Carina Medical, LLC. The 510(k) number is K212274.

When did INT Contour receive FDA 510(k) clearance?

INT Contour received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08, under 510(k) number K212274.

Who is the listed applicant for INT Contour?

The FDA 510(k) record lists Carina Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INT Contour?

The FDA product code for INT Contour is MUJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Carina Medical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213137INTDose

Связанные устройства (Код: MUJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260750Virtual Cone (1.0)Varian Medical Systems, Inc.K253050RadOncAIInformai K260207Multimodality Simulation Workspace (MM Sim) (v1.0.0)Philips Medical Systems Nederland B.V.K252784eXaSkin PlusAnatomical Geometry S.L.K253078ART.1-USSeetreat Pty, Ltd.K252304syngo.via RT Image Suite VC10Varian Medical Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.