Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tapestry Biointegrative Implant

Номер K: K212306 · 2021-11-02

ЗаявительEmbody, Inc.
Дата решения2021-11-02
Код продуктаOWY
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tapestry Biointegrative Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Embody, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-02 under 510(k) number K212306. The device is classified under product code OWY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tapestry Biointegrative Implant?

Tapestry Biointegrative Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-02. The listed applicant is Embody, Inc.. The 510(k) number is K212306.

When did Tapestry Biointegrative Implant receive FDA 510(k) clearance?

Tapestry Biointegrative Implant received FDA 510(k) clearance on 2021-11-02, under 510(k) number K212306.

Who is the listed applicant for Tapestry Biointegrative Implant?

The FDA 510(k) record lists Embody, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tapestry Biointegrative Implant?

The FDA product code for Tapestry Biointegrative Implant is OWY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Embody, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252647Tapestry Biointegrative ImplantK223822ACTIVBRAID™K220867Tapestry Biointegrative ImplantK213958Bioabsorbable AnchorK201572TAPESTRY Biointegrative Implant

Связанные устройства (Код: OWY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251690Arthrex SpeedFLEX™ ImplantArthrex, Inc.K252647Tapestry Biointegrative ImplantEmbody, Inc.K250109TYBR Collagen GelTybr HealthK243843Tendon Protect (50242)Kerecis LimitedK242631REGENETEN™ Bioinductive ImplantSmith & Nephew Inc., Endoscopy Div.K222501Regeneten Bioinductive ImplantSmith and Nephew, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑