Система Advantage Lumbar - ALIF, PLIF, DLIF, TLIF — FDA 510(k) K212389

Описание устройства

Advantage Lumbar System - ALIF, PLIF, DLIF, TLIF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intelivation, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-29 under 510(k) number K212389. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Advantage Lumbar System - ALIF, PLIF, DLIF, TLIF?

Advantage Lumbar System - ALIF, PLIF, DLIF, TLIF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-29. The listed applicant is Intelivation, LLC. The 510(k) number is K212389.

When did Advantage Lumbar System - ALIF, PLIF, DLIF, TLIF receive FDA 510(k) clearance?

Advantage Lumbar System - ALIF, PLIF, DLIF, TLIF received FDA 510(k) clearance on 2021-10-29, under 510(k) number K212389.

Who is the listed applicant for Advantage Lumbar System - ALIF, PLIF, DLIF, TLIF?

The FDA 510(k) record lists Intelivation, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advantage Lumbar System - ALIF, PLIF, DLIF, TLIF?

The FDA product code for Advantage Lumbar System - ALIF, PLIF, DLIF, TLIF is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Intelivation, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212185Golden Isles Pedicle Screw System

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.