Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Nebulizer

Номер K: K212395 · 2022-03-25

Дата решения2022-03-25
Код продуктаCAF
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Nebulizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Homed Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-25 under 510(k) number K212395. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nebulizer?

Nebulizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-25. The listed applicant is Shenzhen Homed Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K212395.

When did Nebulizer receive FDA 510(k) clearance?

Nebulizer received FDA 510(k) clearance on 2022-03-25, under 510(k) number K212395.

Who is the listed applicant for Nebulizer?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Homed Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nebulizer?

The FDA product code for Nebulizer is CAF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Shenzhen Homed Medical Device Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: CAF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑