SONON Ultrasound Imaging System, Model: SONON 500L — FDA 510(k) K212400

Описание устройства

SONON Ultrasound Imaging System, Model: SONON 500L is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healcerion Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22 under 510(k) number K212400. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SONON Ultrasound Imaging System, Model: SONON 500L?

SONON Ultrasound Imaging System, Model: SONON 500L is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22. The listed applicant is Healcerion Co., Ltd.. The 510(k) number is K212400.

When did SONON Ultrasound Imaging System, Model: SONON 500L receive FDA 510(k) clearance?

SONON Ultrasound Imaging System, Model: SONON 500L received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22, under 510(k) number K212400.

Who is the listed applicant for SONON Ultrasound Imaging System, Model: SONON 500L?

The FDA 510(k) record lists Healcerion Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SONON Ultrasound Imaging System, Model: SONON 500L?

The FDA product code for SONON Ultrasound Imaging System, Model: SONON 500L is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Healcerion Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211665SONON Ultrasound Imaging System, Model: SONON300C K170085SONON Ultrasound Imaging System, Model: 300L

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.