Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EMERGE™ Anterior Cervical Plate System

Номер K: K212405 · 2021-09-30

ЗаявительEvolution Spine
Дата решения2021-09-30
Код продуктаKWQ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EMERGE™ Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evolution Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30 under 510(k) number K212405. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EMERGE™ Anterior Cervical Plate System?

EMERGE™ Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30. The listed applicant is Evolution Spine. The 510(k) number is K212405.

When did EMERGE™ Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

EMERGE™ Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30, under 510(k) number K212405.

Who is the listed applicant for EMERGE™ Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Evolution Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMERGE™ Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for EMERGE™ Anterior Cervical Plate System is KWQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Evolution Spine указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262094E3D™-C Interbody SystemK260038E3D™-C Interbody SystemK250167Evolution Spine Navigation InstrumentsK241846E3D™-C Interbody SystemK240368E3D™-A Interbody SystemK232432E3D™-A Interbody System

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: KWQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776Системы передних шейных пластин ARIESZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑