FDA 510(k)

Idys-C ZP 3DTi

Номер K: K212562 · 2021-10-12

Дата решения2021-10-12

Код продуктаOVE

Консультативный комитетOR

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Idys-C ZP 3DTi is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clariance, SA. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-12 under 510(k) number K212562. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Idys-C ZP 3DTi?

Idys-C ZP 3DTi is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-12. The listed applicant is Clariance, SA. The 510(k) number is K212562.

When did Idys-C ZP 3DTi receive FDA 510(k) clearance?

Idys-C ZP 3DTi received FDA 510(k) clearance on 2021-10-12, under 510(k) number K212562.

Who is the listed applicant for Idys-C ZP 3DTi?

The FDA 510(k) record lists Clariance, SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Idys-C ZP 3DTi?

The FDA product code for Idys-C ZP 3DTi is OVE.

Связанные устройства (Код: OVE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K263049SABER-C SystemElevation Spine K261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLC K261451ZSAlign Cervical Interbody SystemZSFab, Inc.K262094E3D™-C Interbody SystemEvolution Spine K261279DeltaNEC Interbody SystemNexus Spine K252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA Secured Spacer SystemAvalign Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.