Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OSSIOfiber® Staple

Номер K: K212594 · 2022-01-21

ЗаявительOSSIO , Ltd.
Дата решения2022-01-21
Код продуктаMNU
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OSSIOfiber® Staple is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-21 under 510(k) number K212594. The device is classified under product code MNU. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OSSIOfiber® Staple?

OSSIOfiber® Staple is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-21. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. The 510(k) number is K212594.

When did OSSIOfiber® Staple receive FDA 510(k) clearance?

OSSIOfiber® Staple received FDA 510(k) clearance on 2022-01-21, under 510(k) number K212594.

Who is the listed applicant for OSSIOfiber® Staple?

The FDA 510(k) record lists OSSIO , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSSIOfiber® Staple?

The FDA product code for OSSIOfiber® Staple is MNU.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где OSSIO , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254077OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation NailK254055OSSIOfiber® Suture AnchorK252022OSSIOfiber® Interference ScrewK251309OSSIOfiber® Suture AnchorK243760OSSIOfiber® Suture Anchor 2.5-3.5 mmK241932OSSIOfiber® Compression Staple

Посмотреть все 20 устройств →

Связанные устройства (Код: MNU)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241932OSSIOfiber® Compression StapleOSSIO , Ltd.K233302OSSIOfiber® Compression StapleOSSIO , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑