Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OSSIOfiber® Suture Anchor

Номер K: K251309 · 2025-05-27

ЗаявительOSSIO , Ltd.
Дата решения2025-05-27
Код продуктаMAI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OSSIOfiber® Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27 under 510(k) number K251309. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OSSIOfiber® Suture Anchor?

OSSIOfiber® Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. The 510(k) number is K251309.

When did OSSIOfiber® Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

OSSIOfiber® Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27, under 510(k) number K251309.

Who is the listed applicant for OSSIOfiber® Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists OSSIO , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSSIOfiber® Suture Anchor?

The FDA product code for OSSIOfiber® Suture Anchor is MAI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где OSSIO , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254077OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation NailK254055OSSIOfiber® Suture AnchorK252022OSSIOfiber® Interference ScrewK243760OSSIOfiber® Suture Anchor 2.5-3.5 mmK241932OSSIOfiber® Compression StapleK241277OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation Nail

Посмотреть все 20 устройств →

Связанные устройства (Код: MAI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262357Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture AnchorsArthrex, Inc.K253931Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture AnchorsArthrex, Inc.K260294SF Push-in AnchorSurgical Fusion Technologies GmbHK254055OSSIOfiber® Suture AnchorOSSIO , Ltd.K251680Biosteon® ScrewBiocomposites, Ltd.K252946BioBrace® Extra-Articular Ligament Augmentation KitConmed Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑