Disposable Isolation Gown -Level 3, Large, Blue, Disposable Isolation Gown - Level 3, X-Large, Blue — FDA 510(k) K212633

Описание устройства

Disposable Isolation Gown -Level 3, Large, Blue, Disposable Isolation Gown - Level 3, X-Large, Blue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is String King Lacrosse, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24 under 510(k) number K212633. The device is classified under product code FYC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Disposable Isolation Gown -Level 3, Large, Blue, Disposable Isolation Gown - Level 3, X-Large, Blue?

Disposable Isolation Gown -Level 3, Large, Blue, Disposable Isolation Gown - Level 3, X-Large, Blue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24. The listed applicant is String King Lacrosse, LLC. The 510(k) number is K212633.

When did Disposable Isolation Gown -Level 3, Large, Blue, Disposable Isolation Gown - Level 3, X-Large, Blue receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Isolation Gown -Level 3, Large, Blue, Disposable Isolation Gown - Level 3, X-Large, Blue received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24, under 510(k) number K212633.

Who is the listed applicant for Disposable Isolation Gown -Level 3, Large, Blue, Disposable Isolation Gown - Level 3, X-Large, Blue?

The FDA 510(k) record lists String King Lacrosse, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Isolation Gown -Level 3, Large, Blue, Disposable Isolation Gown - Level 3, X-Large, Blue?

The FDA product code for Disposable Isolation Gown -Level 3, Large, Blue, Disposable Isolation Gown - Level 3, X-Large, Blue is FYC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где String King Lacrosse, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202607Surgical Mask - Level 3 - Blue - 50 pcs, Surgical Mask - Level 3 - White - 50 pcs, Procedure Mask - Level 3 - Blue - 50 pcs, Procedure Mask - Level 3 - White - 50 pcs

Связанные устройства (Код: FYC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232849Halyard Tri-Layer AAMI 3 Isolation Gown, L, Blue (54310), Halyard Tri-Layer AAMI 3 Isolation Gown, X-Large, Blue (54311)Owens & Minor (O&M) Halyard, Inc.K230135Copioumed Chemotherapy Isolation GownCopioumed International, Inc.K223467Disposable Isolation GownNanning Tecbod Biological Technology Co., Ltd.K223304Disposable Isolation Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL)Xiamen Probtain Medical Technology Co., Ltd.K223411Disposable Isolation Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL)Xiamen Probtain Medical Techology Co., Ltd.K212717Paneffort AAMI Level 3 Isolation GownPaneffort, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.