Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown

Номер K: K212717 · 2022-11-30

ЗаявительPaneffort, LLC
Дата решения2022-11-30
Код продуктаFYC
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paneffort, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30 under 510(k) number K212717. The device is classified under product code FYC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown?

Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30. The listed applicant is Paneffort, LLC. The 510(k) number is K212717.

When did Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown receive FDA 510(k) clearance?

Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30, under 510(k) number K212717.

Who is the listed applicant for Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown?

The FDA 510(k) record lists Paneffort, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown?

The FDA product code for Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown is FYC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Paneffort, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221409Paneffort 3-ply Surgical and Procedural Masks

Связанные устройства (Код: FYC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232849Halyard Tri-Layer AAMI 3 Isolation Gown, L, Blue (54310), Halyard Tri-Layer AAMI 3 Isolation Gown, X-Large, Blue (54311)Owens & Minor (O&M) Halyard, Inc.K230135Copioumed Chemotherapy Isolation GownCopioumed International, Inc.K223467Disposable Isolation GownNanning Tecbod Biological Technology Co., Ltd.K223304Disposable Isolation Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL)Xiamen Probtain Medical Technology Co., Ltd.K223411Disposable Isolation Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL)Xiamen Probtain Medical Techology Co., Ltd.K210414CoverU Disposable Gown with Tape AAMI Level 4 Isolation Gown CoverU Disposable Gown with Tape - Chemo GownMedtecs (Taiwan) Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑