Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Plus Medical Isolation Gown Level 3

Номер K: K212698 · 2022-03-02

ЗаявительFoshan Nanhai Plus Medical Co, Ltd.
Дата решения2022-03-02
Код продуктаFYC
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Plus Medical Isolation Gown Level 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foshan Nanhai Plus Medical Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02 under 510(k) number K212698. The device is classified under product code FYC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Plus Medical Isolation Gown Level 3?

Plus Medical Isolation Gown Level 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02. The listed applicant is Foshan Nanhai Plus Medical Co, Ltd.. The 510(k) number is K212698.

When did Plus Medical Isolation Gown Level 3 receive FDA 510(k) clearance?

Plus Medical Isolation Gown Level 3 received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02, under 510(k) number K212698.

Who is the listed applicant for Plus Medical Isolation Gown Level 3?

The FDA 510(k) record lists Foshan Nanhai Plus Medical Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plus Medical Isolation Gown Level 3?

The FDA product code for Plus Medical Isolation Gown Level 3 is FYC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Foshan Nanhai Plus Medical Co, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222480Standard Surgical Gown (AAMI Level 2); Reinforced Surgical Gown (AAMI Level 2)K213177Plus Medical Cover GownK211036Plus Medical Chemotherapy GownK212610Surgical Face MaskK210143Standard Surgical Gown (AAMI Level 3), Reinforced Surgical Gown (AAMI Level 3)

Связанные устройства (Код: FYC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232849Halyard Tri-Layer AAMI 3 Isolation Gown, L, Blue (54310), Halyard Tri-Layer AAMI 3 Isolation Gown, X-Large, Blue (54311)Owens & Minor (O&M) Halyard, Inc.K230135Copioumed Chemotherapy Isolation GownCopioumed International, Inc.K223467Disposable Isolation GownNanning Tecbod Biological Technology Co., Ltd.K223304Disposable Isolation Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL)Xiamen Probtain Medical Technology Co., Ltd.K223411Disposable Isolation Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL)Xiamen Probtain Medical Techology Co., Ltd.K212717Paneffort AAMI Level 3 Isolation GownPaneffort, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑