Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Воздушный компрессионный массажер для ног HY-1117A

Номер K: K212713 · 2022-01-18

Дата решения2022-01-18
Код продуктаIRP
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Air compression leg massager HY-1117A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiamen High Top Electronic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-18 under 510(k) number K212713. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Air compression leg massager HY-1117A?

Air compression leg massager HY-1117A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-18. The listed applicant is Xiamen High Top Electronic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K212713.

When did Air compression leg massager HY-1117A receive FDA 510(k) clearance?

Air compression leg massager HY-1117A received FDA 510(k) clearance on 2022-01-18, under 510(k) number K212713.

Who is the listed applicant for Air compression leg massager HY-1117A?

The FDA 510(k) record lists Xiamen High Top Electronic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air compression leg massager HY-1117A?

The FDA product code for Air compression leg massager HY-1117A is IRP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Xiamen High Top Electronic Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: IRP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑