Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Canady Flex RoboWrist

Номер K: K212736 · 2022-11-22

ЗаявительUs Medical Innovations, LLC
Дата решения2022-11-22
Код продуктаGCJ
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Canady Flex RoboWrist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Us Medical Innovations, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22 under 510(k) number K212736. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Canady Flex RoboWrist?

Canady Flex RoboWrist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22. The listed applicant is Us Medical Innovations, LLC. The 510(k) number is K212736.

When did Canady Flex RoboWrist receive FDA 510(k) clearance?

Canady Flex RoboWrist received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22, under 510(k) number K212736.

Who is the listed applicant for Canady Flex RoboWrist?

The FDA 510(k) record lists Us Medical Innovations, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Canady Flex RoboWrist?

The FDA product code for Canady Flex RoboWrist is GCJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Us Medical Innovations, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240297Canady Helios Cold Plasma™ XL-1000CP™ Ablation System (XL-1000CPSYS)K192124Canady Plasma SMART XL-1000 Electrosurgical Generator with Accessories

Связанные устройства (Код: GCJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262397CuratOR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK260972OEV-271MUH LCD Monitor;OEV-321MUH LCD Monitor;OEV-431MUH LCD MonitorSony CorporationK261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)Freyja Healthcare, LLCK253541EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)Medical ImpactK261614LED LCD Monitor (OEV-271H)Lg Electronics.Inc

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑