Canady Helios Cold Plasma™ XL-1000CP™ Ablation System (XL-1000CPSYS) — FDA 510(k) K240297

Описание устройства

Canady Helios Cold Plasma™ XL-1000CP™ Ablation System (XL-1000CPSYS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Us Medical Innovations, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03 under 510(k) number K240297. The device is classified under product code OAB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Canady Helios Cold Plasma™ XL-1000CP™ Ablation System (XL-1000CPSYS)?

Canady Helios Cold Plasma™ XL-1000CP™ Ablation System (XL-1000CPSYS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03. The listed applicant is Us Medical Innovations, LLC. The 510(k) number is K240297.

When did Canady Helios Cold Plasma™ XL-1000CP™ Ablation System (XL-1000CPSYS) receive FDA 510(k) clearance?

Canady Helios Cold Plasma™ XL-1000CP™ Ablation System (XL-1000CPSYS) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03, under 510(k) number K240297.

Who is the listed applicant for Canady Helios Cold Plasma™ XL-1000CP™ Ablation System (XL-1000CPSYS)?

The FDA 510(k) record lists Us Medical Innovations, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Canady Helios Cold Plasma™ XL-1000CP™ Ablation System (XL-1000CPSYS)?

The FDA product code for Canady Helios Cold Plasma™ XL-1000CP™ Ablation System (XL-1000CPSYS) is OAB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Us Medical Innovations, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212736Canady Flex RoboWrist K192124Canady Plasma SMART XL-1000 Electrosurgical Generator with Accessories

Связанные устройства (Код: OAB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253846Steep Pulse Ablation Instrument (including Disposable Sterile Steep Pulse Probe) (SPA-C02); Disposable Sterile Steep Pulse Probe (NPA-DJ01); Probe connection line (NPA-LX-02)Hangzhou Ruidi Biotechnology , Ltd.K253826Aliya® EX Система; Aliya® EX Генератор; Aliya® Игла; Aliya® Электрод; INUMI™ Гибкая ИглаGalvanize Therapeutics, Inc.K253198NanoKnife Generator (H78720300351US0)Angiodynamics K242687NanoKnife Generator (H78720300301US0); NanoKnife Single Electrode Activation Probe, 15 cm (H787204001090); NanoKnife Single Electrode Activation Probe, 25 cm (H787204001100); NanoKnife Single Electrode Probe Spacer (H787204003010)AngioDynamics, Inc.K240376Electroporation System (N3000)Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.K233884INUMI™ Flex NeedleGalvanize Therapeutics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.