Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Alcon (серифилкон А) мягкие контактные линзы для ежедневного ношения

Номер K: K212806 · 2021-12-28

ЗаявительAlcon Laboratories, Inc.
Дата решения2021-12-28
Код продуктаLPL
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Alcon (serafilcon A) soft contact lenses for daily wear is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-28 under 510(k) number K212806. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Alcon (serafilcon A) soft contact lenses for daily wear?

Alcon (serafilcon A) soft contact lenses for daily wear is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-28. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K212806.

When did Alcon (serafilcon A) soft contact lenses for daily wear receive FDA 510(k) clearance?

Alcon (serafilcon A) soft contact lenses for daily wear received FDA 510(k) clearance on 2021-12-28, under 510(k) number K212806.

Who is the listed applicant for Alcon (serafilcon A) soft contact lenses for daily wear?

The FDA 510(k) record lists Alcon Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alcon (serafilcon A) soft contact lenses for daily wear?

The FDA product code for Alcon (serafilcon A) soft contact lenses for daily wear is LPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Alcon Laboratories, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 37 устройств →

Связанные устройства (Код: LPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑