Aliya(TM) System, Aliya(TM) Generator, Aliya(TM) Needle, Aliya(TM) Electrode — FDA 510(k) K212871

Описание устройства

Aliya(TM) System, Aliya(TM) Generator, Aliya(TM) Needle, Aliya(TM) Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Galvanize Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17 under 510(k) number K212871. The device is classified under product code OAB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aliya(TM) System, Aliya(TM) Generator, Aliya(TM) Needle, Aliya(TM) Electrode?

Aliya(TM) System, Aliya(TM) Generator, Aliya(TM) Needle, Aliya(TM) Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17. The listed applicant is Galvanize Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K212871.

When did Aliya(TM) System, Aliya(TM) Generator, Aliya(TM) Needle, Aliya(TM) Electrode receive FDA 510(k) clearance?

Aliya(TM) System, Aliya(TM) Generator, Aliya(TM) Needle, Aliya(TM) Electrode received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17, under 510(k) number K212871.

Who is the listed applicant for Aliya(TM) System, Aliya(TM) Generator, Aliya(TM) Needle, Aliya(TM) Electrode?

The FDA 510(k) record lists Galvanize Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aliya(TM) System, Aliya(TM) Generator, Aliya(TM) Needle, Aliya(TM) Electrode?

The FDA product code for Aliya(TM) System, Aliya(TM) Generator, Aliya(TM) Needle, Aliya(TM) Electrode is OAB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Galvanize Therapeutics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253826Aliya® EX Система; Aliya® EX Генератор; Aliya® Игла; Aliya® Электрод; INUMI™ Гибкая Игла K233884INUMI™ Flex Needle

Связанные устройства (Код: OAB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253846Steep Pulse Ablation Instrument (including Disposable Sterile Steep Pulse Probe) (SPA-C02); Disposable Sterile Steep Pulse Probe (NPA-DJ01); Probe connection line (NPA-LX-02)Hangzhou Ruidi Biotechnology , Ltd.K253826Aliya® EX Система; Aliya® EX Генератор; Aliya® Игла; Aliya® Электрод; INUMI™ Гибкая ИглаGalvanize Therapeutics, Inc.K253198NanoKnife Generator (H78720300351US0)Angiodynamics K242687NanoKnife Generator (H78720300301US0); NanoKnife Single Electrode Activation Probe, 15 cm (H787204001090); NanoKnife Single Electrode Activation Probe, 25 cm (H787204001100); NanoKnife Single Electrode Probe Spacer (H787204003010)AngioDynamics, Inc.K240376Electroporation System (N3000)Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.K233884INUMI™ Flex NeedleGalvanize Therapeutics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.