Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Intense Pulsed Light (IPL) System

Номер K: K212881 · 2022-04-11

ЗаявительShenzhen Fansizhe Science and Technology Co., Ltd.
Дата решения2022-04-11
Код продуктаOHT
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Intense Pulsed Light (IPL) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Fansizhe Science and Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11 under 510(k) number K212881. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Intense Pulsed Light (IPL) System?

Intense Pulsed Light (IPL) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11. The listed applicant is Shenzhen Fansizhe Science and Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K212881.

When did Intense Pulsed Light (IPL) System receive FDA 510(k) clearance?

Intense Pulsed Light (IPL) System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11, under 510(k) number K212881.

Who is the listed applicant for Intense Pulsed Light (IPL) System?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Fansizhe Science and Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intense Pulsed Light (IPL) System?

The FDA product code for Intense Pulsed Light (IPL) System is OHT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Fansizhe Science and Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253881Intense Pulsed Light (IPL) System (Models: T033KQ, T033KD, T033KF, T033MQ, T033MD, T033MF, T055KQ, T055KD, T055KH, T505KQ, T505KH, T505KF, SL-B505WM)K251173Intense Pulsed Light (IPL) System (T033KQ, T033KD, T033KF, T033MQ, T033MD, T033MF, T055KQ, T055KD, T055KH, T002AQ, T002AD, T002AF, T002BQ, T002BD, T002BF, T050KQ, T050KD, T050KF)K223928Intense Pulsed Light (IPL) System, model: T023K, T023A, T023B, T023C, T023D, T023E, T021K, T021A, T001A, T001B, T001M, T001N, T011C, T016KK221569Intense Pulsed Light (IPL) System, model: T013C, T015C, T015K

Связанные устройства (Код: OHT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261977Braun Aura 9 (6042)Cyden LimitedK262524Sapphire Cooling IPL Hair Removal Device (Ice 2.0, Ice 2.1, Ice 2.2, Ice 2.0B, Ice 2.1B, Ice 2.2B)ONE BEAUTY Technology Co., Ltd.K261705Hair Removal Device (R3C16-G Pro, R3C16-V Pro)Shenzhen Jianchao Intelligent Technology Co., Ltd.K261325Ice Cooling IPL Hair Removal Device (UI06S PR, UI06S PN, UI06S WH, UI06S PRU, UI06S PNU, UI06S WHU)Shenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd.K260594IPL Hair Removal Device (FL-B505AG, FL-B505AP, FL-B505AM, FL-B507AG, FL-B507AP, FL-B507AM, FL-B508AG, FL-B508AP, FL-B508AM, FL-B509AG, FL-B509AP, FL-B509AM, FL-B510G, FL-B510P, FL-B510M, FL-B511G, FL-B511P, FL-B511M, FL-B512AG, FL-B512AP, FL-B512AM, FL-B513AG, FL-B513AP, FL-B513AM)Shenzhen Xiazhifeng Electronic Co., Ltd.K260742Ice Cooling IPL Hair Removal Device (UI20S DB, UI20S RE, UI20S PW, UI20S GP, UI20S GR, UI20S BK)Shenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑