Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

IPL Hair Removal Device, model: AI01

Номер K: K212897 · 2021-11-04

Дата решения2021-11-04
Код продуктаOHT
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

IPL Hair Removal Device, model: AI01 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Century Dongyuan Technology CO , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04 under 510(k) number K212897. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IPL Hair Removal Device, model: AI01?

IPL Hair Removal Device, model: AI01 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04. The listed applicant is Shenzhen Century Dongyuan Technology CO , Ltd.. The 510(k) number is K212897.

When did IPL Hair Removal Device, model: AI01 receive FDA 510(k) clearance?

IPL Hair Removal Device, model: AI01 received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04, under 510(k) number K212897.

Who is the listed applicant for IPL Hair Removal Device, model: AI01?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Century Dongyuan Technology CO , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL Hair Removal Device, model: AI01?

The FDA product code for IPL Hair Removal Device, model: AI01 is OHT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Shenzhen Century Dongyuan Technology CO , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: OHT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑