Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NPseal

Номер K: K212971 · 2022-02-10

ЗаявительGuard Medical, Inc.
Дата решения2022-02-10
Код продуктаOKO
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NPseal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guard Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10 under 510(k) number K212971. The device is classified under product code OKO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NPseal?

NPseal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10. The listed applicant is Guard Medical, Inc.. The 510(k) number is K212971.

When did NPseal receive FDA 510(k) clearance?

NPseal received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10, under 510(k) number K212971.

Who is the listed applicant for NPseal?

The FDA 510(k) record lists Guard Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NPseal?

The FDA product code for NPseal is OKO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Guard Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251156NPsealK250708NPsealK241522NPseal (20 and 25)K240244NPseal (Small, Medium, Large)K211130NPsealK200305NPseal

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: OKO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254160VacHeal Negative Pressure Wound Therapy SystemVacHeal, LLCK251156NPsealGuard Medical, Inc.K250708NPsealGuard Medical, Inc.K241522NPseal (20 and 25)Guard Medical, Inc.K240244NPseal (Small, Medium, Large)Guard Medical, Inc.K211130NPsealGuard Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑