NPseal — FDA 510(k) K251156

Описание устройства

NPseal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guard Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15 under 510(k) number K251156. The device is classified under product code OKO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NPseal?

NPseal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15. The listed applicant is Guard Medical, Inc.. The 510(k) number is K251156.

When did NPseal receive FDA 510(k) clearance?

NPseal received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15, under 510(k) number K251156.

Who is the listed applicant for NPseal?

The FDA 510(k) record lists Guard Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NPseal?

The FDA product code for NPseal is OKO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Guard Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250708NPseal K241522NPseal (20 and 25)K240244NPseal (Small, Medium, Large)K212971NPseal K211130NPseal K200305NPseal

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: OKO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254160VacHeal Negative Pressure Wound Therapy SystemVacHeal, LLC K250708NPsealGuard Medical, Inc.K241522NPseal (20 and 25)Guard Medical, Inc.K240244NPseal (Small, Medium, Large)Guard Medical, Inc.K212971NPsealGuard Medical, Inc.K211130NPsealGuard Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.