MD-320W Ultrasound Biomicroscope — FDA 510(k) K213070

Описание устройства

MD-320W Ultrasound Biomicroscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MEDA Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18 under 510(k) number K213070. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MD-320W Ultrasound Biomicroscope?

MD-320W Ultrasound Biomicroscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18. The listed applicant is MEDA Co., Ltd.. The 510(k) number is K213070.

When did MD-320W Ultrasound Biomicroscope receive FDA 510(k) clearance?

MD-320W Ultrasound Biomicroscope received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18, under 510(k) number K213070.

Who is the listed applicant for MD-320W Ultrasound Biomicroscope?

The FDA 510(k) record lists MEDA Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MD-320W Ultrasound Biomicroscope?

The FDA product code for MD-320W Ultrasound Biomicroscope is IYO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где MEDA Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260313MD-6000S Bladder Scanner K182460MD-6000P Bladder Scanner

Связанные устройства (Код: IYO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260313MD-6000S Bladder ScannerMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApS K252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Model AQT Imaging Holdings, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.