Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ivenix Infusion System, LVP Epidural Administraion Set NRFit Connector

Номер K: K213089 · 2021-11-10

ЗаявительIvenix, Inc.
Дата решения2021-11-10
Код продуктаFPA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ivenix Infusion System, LVP Epidural Administraion Set NRFit Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivenix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-10 under 510(k) number K213089. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ivenix Infusion System, LVP Epidural Administraion Set NRFit Connector?

Ivenix Infusion System, LVP Epidural Administraion Set NRFit Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-10. The listed applicant is Ivenix, Inc.. The 510(k) number is K213089.

When did Ivenix Infusion System, LVP Epidural Administraion Set NRFit Connector receive FDA 510(k) clearance?

Ivenix Infusion System, LVP Epidural Administraion Set NRFit Connector received FDA 510(k) clearance on 2021-11-10, under 510(k) number K213089.

Who is the listed applicant for Ivenix Infusion System, LVP Epidural Administraion Set NRFit Connector?

The FDA 510(k) record lists Ivenix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ivenix Infusion System, LVP Epidural Administraion Set NRFit Connector?

The FDA product code for Ivenix Infusion System, LVP Epidural Administraion Set NRFit Connector is FPA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ivenix, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183311Ivenix Infusion System (IIS)

Связанные устройства (Код: FPA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254123Ecomed Disposable Administration SetsEcomed Solutions, LLCK261530iiSure Infusion SetDeka Research and DevelopmentK252543AMSafe Набор для инфузии (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)Amsino International, Inc.K251375PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ Stabilization Set [6426733]; nSet+ Stabilization Set with nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426731]; nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426727]Np MedicalK250325BD Alaris Pump Infusion SetCarefusion (Bd)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑