Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Accu-Chek Solo micropump system with interoperable technology

Номер K: K213134 · 2023-08-10

ЗаявительRoche Diabetes Care GmbH
Дата решения2023-08-10
Код продуктаQFG
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Accu-Chek Solo micropump system with interoperable technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diabetes Care GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-10 under 510(k) number K213134. The device is classified under product code QFG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Accu-Chek Solo micropump system with interoperable technology?

Accu-Chek Solo micropump system with interoperable technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-10. The listed applicant is Roche Diabetes Care GmbH. The 510(k) number is K213134.

When did Accu-Chek Solo micropump system with interoperable technology receive FDA 510(k) clearance?

Accu-Chek Solo micropump system with interoperable technology received FDA 510(k) clearance on 2023-08-10, under 510(k) number K213134.

Who is the listed applicant for Accu-Chek Solo micropump system with interoperable technology?

The FDA 510(k) record lists Roche Diabetes Care GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accu-Chek Solo micropump system with interoperable technology?

The FDA product code for Accu-Chek Solo micropump system with interoperable technology is QFG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Roche Diabetes Care GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213131Accu-Chek Guide Solo diabetes manager blood glucose monitoring system

Связанные устройства (Код: QFG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260001Mint ACE PumpBeta Bionics, Inc.K261672twiist Automated Insulin Delivery (AID) SystemDeka Research and DevelopmentK253976iLet ACE PumpBeta Bionics, Inc.K253743MiniMed Flex pumpMedtronic Minimed, Inc.K253470MiniMed 780G Insulin Pump (MMT-1884); MiniMed 780G Insulin Pump Kit (MMT-1894)Medtronic Minimed, Inc.K253074Tandem Mobi insulin pump with interoperable technologyTandem Diabetes Care, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑