Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Biodegradable Powder Free Vinyl Examination Gloves Blue, Green and White Colors

Номер K: K213144 · 2021-12-22

ЗаявительShen Wei USA, Inc.
Дата решения2021-12-22
Код продуктаLYZ
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Biodegradable Powder Free Vinyl Examination Gloves Blue, Green and White Colors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shen Wei USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22 under 510(k) number K213144. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Biodegradable Powder Free Vinyl Examination Gloves Blue, Green and White Colors?

Biodegradable Powder Free Vinyl Examination Gloves Blue, Green and White Colors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22. The listed applicant is Shen Wei USA, Inc.. The 510(k) number is K213144.

When did Biodegradable Powder Free Vinyl Examination Gloves Blue, Green and White Colors receive FDA 510(k) clearance?

Biodegradable Powder Free Vinyl Examination Gloves Blue, Green and White Colors received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22, under 510(k) number K213144.

Who is the listed applicant for Biodegradable Powder Free Vinyl Examination Gloves Blue, Green and White Colors?

The FDA 510(k) record lists Shen Wei USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biodegradable Powder Free Vinyl Examination Gloves Blue, Green and White Colors?

The FDA product code for Biodegradable Powder Free Vinyl Examination Gloves Blue, Green and White Colors is LYZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shen Wei USA, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213141Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue and Green colors, Low Dermatitis Potential, Tested for use with Chemotherapy drugs, Fentanyl Citrate, Simulated Gastric Acid and Fentanyl Citrate-Simulated Gastric Acid SolutionK213142Biodegradable Powder Free Flock-Lined Nitrile Examination Glove, Black and Gray Colors, Tested for use with Chemotherapy drugs, Fentanyl Citrate, Simulated Gastric Acid and Fentanyl Citrate Simulated Gastric Acid SolutionK211620Biodegradable Powder Free Latex Examination Gloves Natural, Blue, Black and Green Colors with protein content labeling claim (50 micrograms or less)K211455Powder Free Nitrile Examination Gloves with Aloe Vera, Orange and Orange-White ColorsK202085Biodegradable Powder Free Neoprene Examination Glove, Low Dermatitis Potential Claim, GreenK202083Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue-White Color with Low Dermatitis Potential Claim and Tested for Use with Chemotherapy Drugs

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: LYZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260860Powder Free Synthetic Vinyl Exam Gloves (Blue, Black)Basic Medical Technology, Inc.K252467Disposable Vinyl Examination GlovesViet Phu Trade and Import Export Co., Ltd.K252505Powder-Free Vinyl Exam Gloves, clearBasic Medical Technology, Inc.K241252Disposable Vinyl Examination GlovesAnqing Pukang Medical Technology Co., Ltd.K230046Vinyl examination glovesGuangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.K221980Disposable Powder Free Vinyl Examination Gloves, Beige/ClearEver Global (Vietnam) Enterprise Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑