Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Biodegradable Powder Free Latex Examination Gloves Natural, Blue, Black and Green Colors with protein content labeling claim (50 micrograms or less)

Номер K: K211620 · 2021-08-19

ЗаявительShen Wei USA, Inc.
Дата решения2021-08-19
Код продуктаLYY
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Biodegradable Powder Free Latex Examination Gloves Natural, Blue, Black and Green Colors with protein content labeling claim (50 micrograms or less) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shen Wei USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19 under 510(k) number K211620. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Biodegradable Powder Free Latex Examination Gloves Natural, Blue, Black and Green Colors with protein content labeling claim (50 micrograms or less)?

Biodegradable Powder Free Latex Examination Gloves Natural, Blue, Black and Green Colors with protein content labeling claim (50 micrograms or less) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19. The listed applicant is Shen Wei USA, Inc.. The 510(k) number is K211620.

When did Biodegradable Powder Free Latex Examination Gloves Natural, Blue, Black and Green Colors with protein content labeling claim (50 micrograms or less) receive FDA 510(k) clearance?

Biodegradable Powder Free Latex Examination Gloves Natural, Blue, Black and Green Colors with protein content labeling claim (50 micrograms or less) received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19, under 510(k) number K211620.

Who is the listed applicant for Biodegradable Powder Free Latex Examination Gloves Natural, Blue, Black and Green Colors with protein content labeling claim (50 micrograms or less)?

The FDA 510(k) record lists Shen Wei USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biodegradable Powder Free Latex Examination Gloves Natural, Blue, Black and Green Colors with protein content labeling claim (50 micrograms or less)?

The FDA product code for Biodegradable Powder Free Latex Examination Gloves Natural, Blue, Black and Green Colors with protein content labeling claim (50 micrograms or less) is LYY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shen Wei USA, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213141Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue and Green colors, Low Dermatitis Potential, Tested for use with Chemotherapy drugs, Fentanyl Citrate, Simulated Gastric Acid and Fentanyl Citrate-Simulated Gastric Acid SolutionK213142Biodegradable Powder Free Flock-Lined Nitrile Examination Glove, Black and Gray Colors, Tested for use with Chemotherapy drugs, Fentanyl Citrate, Simulated Gastric Acid and Fentanyl Citrate Simulated Gastric Acid SolutionK213144Biodegradable Powder Free Vinyl Examination Gloves Blue, Green and White ColorsK211455Powder Free Nitrile Examination Gloves with Aloe Vera, Orange and Orange-White ColorsK202085Biodegradable Powder Free Neoprene Examination Glove, Low Dermatitis Potential Claim, GreenK202083Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue-White Color with Low Dermatitis Potential Claim and Tested for Use with Chemotherapy Drugs

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: LYY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250069Powder Free Natural Rubber Latex Examination Gloves – Blue, Non-Sterile and Protein Claim Of 50 Micrograms per dm2 Or Less ProteinComfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd.K240266Latex Examination Glove Powder Free (Ocean Blue and Natural White)Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company LimitedK230573Powder Free Latex Patient Examination Glove, Black Colored, Non-sterile, with Protein Content labeling Claim (Contains 50 ug per dm2 of glove or less of Total Water Extractable Protein)Kossan International Sdn BhdK223298Sterile Latex Examination Gloves Powder Free (S, M, L, Extra L)Shandong Intco Medical Products Co, Ltd.K222612Powder-Free Latex examination glovesGuangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.K221667Non Sterile Powder Free Latex Examination GloveNew Era Medicare Sdn. Bhd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑