Sterile Latex Examination Gloves Powder Free (S, M, L, Extra L) — FDA 510(k) K223298

Описание устройства

Sterile Latex Examination Gloves Powder Free (S, M, L, Extra L) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Intco Medical Products Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22 under 510(k) number K223298. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sterile Latex Examination Gloves Powder Free (S, M, L, Extra L)?

Sterile Latex Examination Gloves Powder Free (S, M, L, Extra L) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22. The listed applicant is Shandong Intco Medical Products Co, Ltd.. The 510(k) number is K223298.

When did Sterile Latex Examination Gloves Powder Free (S, M, L, Extra L) receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Latex Examination Gloves Powder Free (S, M, L, Extra L) received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22, under 510(k) number K223298.

Who is the listed applicant for Sterile Latex Examination Gloves Powder Free (S, M, L, Extra L)?

The FDA 510(k) record lists Shandong Intco Medical Products Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Latex Examination Gloves Powder Free (S, M, L, Extra L)?

The FDA product code for Sterile Latex Examination Gloves Powder Free (S, M, L, Extra L) is LYY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shandong Intco Medical Products Co, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233042Sterile Nitrile Examination Gloves Powder Free Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate K231408Basic Synguard Nitrile Exam Gloves, Powder Free, Blue Colored, Non-Sterile K213509Latex Examination Gloves, Powder Free

Связанные устройства (Код: LYY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250069Powder Free Natural Rubber Latex Examination Gloves – Blue, Non-Sterile and Protein Claim Of 50 Micrograms per dm2 Or Less ProteinComfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd.K240266Latex Examination Glove Powder Free (Ocean Blue and Natural White)Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited K230573Powder Free Latex Patient Examination Glove, Black Colored, Non-sterile, with Protein Content labeling Claim (Contains 50 ug per dm2 of glove or less of Total Water Extractable Protein)Kossan International Sdn Bhd K222612Powder-Free Latex examination glovesGuangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.K221667Non Sterile Powder Free Latex Examination GloveNew Era Medicare Sdn. Bhd.K222348JR MEDICJr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.