Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Basic Synguard Nitrile Exam Gloves, Powder Free, Blue Colored, Non-Sterile

Номер K: K231408 · 2023-08-11

ЗаявительShandong Intco Medical Products Co, Ltd.
Дата решения2023-08-11
Код продуктаLZA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Basic Synguard Nitrile Exam Gloves, Powder Free, Blue Colored, Non-Sterile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Intco Medical Products Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11 under 510(k) number K231408. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Basic Synguard Nitrile Exam Gloves, Powder Free, Blue Colored, Non-Sterile?

Basic Synguard Nitrile Exam Gloves, Powder Free, Blue Colored, Non-Sterile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11. The listed applicant is Shandong Intco Medical Products Co, Ltd.. The 510(k) number is K231408.

When did Basic Synguard Nitrile Exam Gloves, Powder Free, Blue Colored, Non-Sterile receive FDA 510(k) clearance?

Basic Synguard Nitrile Exam Gloves, Powder Free, Blue Colored, Non-Sterile received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11, under 510(k) number K231408.

Who is the listed applicant for Basic Synguard Nitrile Exam Gloves, Powder Free, Blue Colored, Non-Sterile?

The FDA 510(k) record lists Shandong Intco Medical Products Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Basic Synguard Nitrile Exam Gloves, Powder Free, Blue Colored, Non-Sterile?

The FDA product code for Basic Synguard Nitrile Exam Gloves, Powder Free, Blue Colored, Non-Sterile is LZA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shandong Intco Medical Products Co, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233042Sterile Nitrile Examination Gloves Powder Free Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl CitrateK223298Sterile Latex Examination Gloves Powder Free (S, M, L, Extra L)K213509Latex Examination Gloves, Powder Free

Связанные устройства (Код: LZA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261793Powder-free Nitrile Examination Gloves Tested for Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Blue and Black Color)Maxter Healthcare, Inc.K262542Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove, Green; Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove, Violet Blue Tested for Use With 32 Chemotherapy Drugs, Fentanyl & Gastric Acid Permeation Resistance ClaimTop Glove Sdn. Bhd.K260312Nitrile Powder Free Examination Glove, Blue Tested for Use with 32 Chemotherapy Drugs and Fentanyl Permeation Resistance Claim; Nitrile Powder Free Examination Glove, Violet Blue Tested for Use with 32 Chemotherapy Drugs, Xylazine, Fentanyl & Gastric AcidGmp Medicare Sdn. Bhd.K261749Cardinal Health Nitrile Blue Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl CitrateCardinalhealthK260794NON-STERILE POWDER FREE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, WITH LICORICE ROOT EXTRACT AND UREA, TESTED FOR USE WITH CHEMOTHERAPY DRUGS, FENTANYL CITRATE, XYLAZINE HCl, AND GASTRIC ACID. OCEAN COLORKossan International Sdn BhdK262014PUREZERO* MARIN* Nitrile Powder-Free Exam Gloves; PUREZERO* MARIN-XTRA* Nitrile Powder-Free Exam GlovesO&M Halyard, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑