Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MyOnyx System

Номер K: K213197 · 2022-06-17

ЗаявительThought Technology , Ltd.
Дата решения2022-06-17
Код продуктаIPF
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MyOnyx System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thought Technology , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17 under 510(k) number K213197. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MyOnyx System?

MyOnyx System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17. The listed applicant is Thought Technology , Ltd.. The 510(k) number is K213197.

When did MyOnyx System receive FDA 510(k) clearance?

MyOnyx System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17, under 510(k) number K213197.

Who is the listed applicant for MyOnyx System?

The FDA 510(k) record lists Thought Technology , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MyOnyx System?

The FDA product code for MyOnyx System is IPF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Thought Technology , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201014MyOnyx System

Связанные устройства (Код: IPF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253542Аполлон Кватро (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252816High Tone Power therapy (HiToP) (Model: HiToP PNP)Mohammadali NezakatiK260142StimelMD (SSMD) systemMotion Informatics ltd.K251083Compact IIEnraf-Nonius, B.V.K241433EVE Synergy (EVE-20M)Weero Co., Ltd.K241488TrainFES AdvanceTrainfes

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑