Axialis Ophthalmic Ultrasound System — FDA 510(k) K213254

Описание устройства

Axialis Ophthalmic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quantel Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-15 under 510(k) number K213254. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Axialis Ophthalmic Ultrasound System?

Axialis Ophthalmic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-15. The listed applicant is Quantel Medical. The 510(k) number is K213254.

When did Axialis Ophthalmic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Axialis Ophthalmic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2021-11-15, under 510(k) number K213254.

Who is the listed applicant for Axialis Ophthalmic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Quantel Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Axialis Ophthalmic Ultrasound System?

The FDA product code for Axialis Ophthalmic Ultrasound System is IYO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Quantel Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251507INTEGRE LIO K232302Pocket III K220430Capsulo K201502Vitra 810 K191962Vitra 2 K183414ABSOLU

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: IYO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260313MD-6000S Bladder ScannerMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApS K252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Model AQT Imaging Holdings, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.