Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CipherOx CRI Tablet

Номер K: K213255 · 2022-06-17

ЗаявительFlashback Technologies, Inc.
Дата решения2022-06-17
Код продуктаPPW
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CipherOx CRI Tablet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flashback Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17 under 510(k) number K213255. The device is classified under product code PPW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CipherOx CRI Tablet?

CipherOx CRI Tablet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17. The listed applicant is Flashback Technologies, Inc.. The 510(k) number is K213255.

When did CipherOx CRI Tablet receive FDA 510(k) clearance?

CipherOx CRI Tablet received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17, under 510(k) number K213255.

Who is the listed applicant for CipherOx CRI Tablet?

The FDA 510(k) record lists Flashback Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CipherOx CRI Tablet?

The FDA product code for CipherOx CRI Tablet is PPW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Flashback Technologies, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173929CipherOx CRI M1

Связанные устройства (Код: PPW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254066Etiometry PlatformEtiometry, Inc.K252204prolaio eVO2peak Module (Version 1.0)Prolaio, Inc.K241479Etiometry Platform (DAV 5.4 RAE 9.2)Etiometry, Inc.K223578T3 Platform softwareEtiometry, Inc.K213230T3 Platform SoftwareEtiometry, Inc.K173929CipherOx CRI M1Flashback Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑