Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Etiometry Platform

Номер K: K254066 · 2026-04-03

ЗаявительEtiometry, Inc.
Дата решения2026-04-03
Код продуктаPPW
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Etiometry Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Etiometry, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03 under 510(k) number K254066. The device is classified under product code PPW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Etiometry Platform?

Etiometry Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03. The listed applicant is Etiometry, Inc.. The 510(k) number is K254066.

When did Etiometry Platform receive FDA 510(k) clearance?

Etiometry Platform received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03, under 510(k) number K254066.

Who is the listed applicant for Etiometry Platform?

The FDA 510(k) record lists Etiometry, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Etiometry Platform?

The FDA product code for Etiometry Platform is PPW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Etiometry, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241479Etiometry Platform (DAV 5.4 RAE 9.2)K223578T3 Platform softwareK213423T3 Platform softwareK213230T3 Platform SoftwareK202306T3 Platform softwareK190273T3 Platform software

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: PPW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252204prolaio eVO2peak Module (Version 1.0)Prolaio, Inc.K241479Etiometry Platform (DAV 5.4 RAE 9.2)Etiometry, Inc.K223578T3 Platform softwareEtiometry, Inc.K213230T3 Platform SoftwareEtiometry, Inc.K213255CipherOx CRI TabletFlashback Technologies, Inc.K173929CipherOx CRI M1Flashback Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑