Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

T3 Platform software

Номер K: K213423 · 2023-01-06

ЗаявительEtiometry, Inc.
Дата решения2023-01-06
Код продуктаPLB
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

T3 Platform software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Etiometry, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-06 under 510(k) number K213423. The device is classified under product code PLB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the T3 Platform software?

T3 Platform software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-06. The listed applicant is Etiometry, Inc.. The 510(k) number is K213423.

When did T3 Platform software receive FDA 510(k) clearance?

T3 Platform software received FDA 510(k) clearance on 2023-01-06, under 510(k) number K213423.

Who is the listed applicant for T3 Platform software?

The FDA 510(k) record lists Etiometry, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T3 Platform software?

The FDA product code for T3 Platform software is PLB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Etiometry, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254066Etiometry PlatformK241479Etiometry Platform (DAV 5.4 RAE 9.2)K223578T3 Platform softwareK213230T3 Platform SoftwareK202306T3 Platform softwareK190273T3 Platform software

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: PLB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240756AITRICS-VCAitrics Co., Ltd.K240558NAVOYCDSAlgodx ABK230386SpassageQSpass, Inc.K183282Biovitals Analytics EngineBiofourmis Singapore Pte., Ltd.K152258T3 SoftwareEtiometry, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑