Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SpassageQ

Номер K: K230386 · 2023-06-15

ЗаявительSpass, Inc.
Дата решения2023-06-15
Код продуктаPLB
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SpassageQ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spass, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-15 under 510(k) number K230386. The device is classified under product code PLB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SpassageQ?

SpassageQ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-15. The listed applicant is Spass, Inc.. The 510(k) number is K230386.

When did SpassageQ receive FDA 510(k) clearance?

SpassageQ received FDA 510(k) clearance on 2023-06-15, under 510(k) number K230386.

Who is the listed applicant for SpassageQ?

The FDA 510(k) record lists Spass, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpassageQ?

The FDA product code for SpassageQ is PLB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PLB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240756AITRICS-VCAitrics Co., Ltd.K240558NAVOYCDSAlgodx ABK213423T3 Platform softwareEtiometry, Inc.K183282Biovitals Analytics EngineBiofourmis Singapore Pte., Ltd.K152258T3 SoftwareEtiometry, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑