Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NAVOYCDS

Номер K: K240558 · 2024-07-22

ЗаявительAlgodx AB
Дата решения2024-07-22
Код продуктаPLB
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NAVOYCDS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Algodx AB. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-22 under 510(k) number K240558. The device is classified under product code PLB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NAVOYCDS?

NAVOYCDS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-22. The listed applicant is Algodx AB. The 510(k) number is K240558.

When did NAVOYCDS receive FDA 510(k) clearance?

NAVOYCDS received FDA 510(k) clearance on 2024-07-22, under 510(k) number K240558.

Who is the listed applicant for NAVOYCDS?

The FDA 510(k) record lists Algodx AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NAVOYCDS?

The FDA product code for NAVOYCDS is PLB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PLB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240756AITRICS-VCAitrics Co., Ltd.K230386SpassageQSpass, Inc.K213423T3 Platform softwareEtiometry, Inc.K183282Biovitals Analytics EngineBiofourmis Singapore Pte., Ltd.K152258T3 SoftwareEtiometry, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑