Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AITRICS-VC

Номер K: K240756 · 2024-07-23

ЗаявительAitrics Co., Ltd.
Дата решения2024-07-23
Код продуктаPLB
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AITRICS-VC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aitrics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-23 under 510(k) number K240756. The device is classified under product code PLB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AITRICS-VC?

AITRICS-VC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-23. The listed applicant is Aitrics Co., Ltd.. The 510(k) number is K240756.

When did AITRICS-VC receive FDA 510(k) clearance?

AITRICS-VC received FDA 510(k) clearance on 2024-07-23, under 510(k) number K240756.

Who is the listed applicant for AITRICS-VC?

The FDA 510(k) record lists Aitrics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AITRICS-VC?

The FDA product code for AITRICS-VC is PLB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PLB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240558NAVOYCDSAlgodx ABK230386SpassageQSpass, Inc.K213423T3 Platform softwareEtiometry, Inc.K183282Biovitals Analytics EngineBiofourmis Singapore Pte., Ltd.K152258T3 SoftwareEtiometry, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑