Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NovaGuide 2 Intelligent Ultrasound

Номер K: K213279 · 2022-03-02

ЗаявительNovasignal Corporation
Дата решения2022-03-02
Код продуктаIYN
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NovaGuide 2 Intelligent Ultrasound is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novasignal Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02 under 510(k) number K213279. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NovaGuide 2 Intelligent Ultrasound?

NovaGuide 2 Intelligent Ultrasound is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02. The listed applicant is Novasignal Corporation. The 510(k) number is K213279.

When did NovaGuide 2 Intelligent Ultrasound receive FDA 510(k) clearance?

NovaGuide 2 Intelligent Ultrasound received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02, under 510(k) number K213279.

Who is the listed applicant for NovaGuide 2 Intelligent Ultrasound?

The FDA 510(k) record lists Novasignal Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovaGuide 2 Intelligent Ultrasound?

The FDA product code for NovaGuide 2 Intelligent Ultrasound is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑