Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BOND MMR Antibody Panel

Номер K: K213348 · 2023-02-21

ЗаявительLeica Biosystems Newcastle, Ltd.
Дата решения2023-02-21
Код продуктаPZJ
Консультативный комитетIM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BOND MMR Antibody Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leica Biosystems Newcastle, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-21 under 510(k) number K213348. The device is classified under product code PZJ. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BOND MMR Antibody Panel?

BOND MMR Antibody Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-21. The listed applicant is Leica Biosystems Newcastle, Ltd.. The 510(k) number is K213348.

When did BOND MMR Antibody Panel receive FDA 510(k) clearance?

BOND MMR Antibody Panel received FDA 510(k) clearance on 2023-02-21, under 510(k) number K213348.

Who is the listed applicant for BOND MMR Antibody Panel?

The FDA 510(k) record lists Leica Biosystems Newcastle, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BOND MMR Antibody Panel?

The FDA product code for BOND MMR Antibody Panel is PZJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Leica Biosystems Newcastle, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193393BOND Ready-to-Use Primary Antibody Progesterone Receptor (16), Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Progesterone Receptor Clone 16 (Concentrated Liquid Antibody Format).

Связанные устройства (Код: PZJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211181Idylla MSI TestBiocartis NVK200129OncoMate MSI Dx Analysis SystemPromega Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑