Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

360CAS

Номер K: K213380 · 2022-01-11

ЗаявительKico Knee Innovation Company Pty Limited
Дата решения2022-01-11
Код продуктаOLO
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

360CAS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kico Knee Innovation Company Pty Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11 under 510(k) number K213380. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 360CAS?

360CAS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11. The listed applicant is Kico Knee Innovation Company Pty Limited. The 510(k) number is K213380.

When did 360CAS receive FDA 510(k) clearance?

360CAS received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11, under 510(k) number K213380.

Who is the listed applicant for 360CAS?

The FDA 510(k) record lists Kico Knee Innovation Company Pty Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 360CAS?

The FDA product code for 360CAS is OLO.

Другие записи, где Kico Knee Innovation Company Pty Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243980ARVIS Хирургическая навигационная системаK223927360CASK163405360KS Система Определения Позиции Имплантата

Связанные устройства (Код: OLO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑