Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

iSR’obot Mona Lisa 2.0

Номер K: K213411 · 2021-12-22

ЗаявительBiobot Surgical Pte., Ltd.
Дата решения2021-12-22
Код продуктаIYO
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

iSR’obot Mona Lisa 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biobot Surgical Pte., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22 under 510(k) number K213411. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the iSR’obot Mona Lisa 2.0?

iSR’obot Mona Lisa 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22. The listed applicant is Biobot Surgical Pte., Ltd.. The 510(k) number is K213411.

When did iSR’obot Mona Lisa 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

iSR’obot Mona Lisa 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22, under 510(k) number K213411.

Who is the listed applicant for iSR’obot Mona Lisa 2.0?

The FDA 510(k) record lists Biobot Surgical Pte., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iSR’obot Mona Lisa 2.0?

The FDA product code for iSR’obot Mona Lisa 2.0 is IYO.

Другие записи, где Biobot Surgical Pte., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232320iSR`obot Mona Lisa 2.0K203659iSR'obot Mona Lisa 1.0K163502iSR'obot Biopsy KitK161109iSR'obot MRI-US Fusion

Связанные устройства (Код: IYO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260313MD-6000S Bladder ScannerMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApSK252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Model AQT Imaging Holdings, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑