MONDRIAN ALIF Cage with Supplementary Fixation Plate — FDA 510(k) K213641

Описание устройства

MONDRIAN ALIF Cage with Supplementary Fixation Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15 under 510(k) number K213641. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MONDRIAN ALIF Cage with Supplementary Fixation Plate?

MONDRIAN ALIF Cage with Supplementary Fixation Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. The 510(k) number is K213641.

When did MONDRIAN ALIF Cage with Supplementary Fixation Plate receive FDA 510(k) clearance?

MONDRIAN ALIF Cage with Supplementary Fixation Plate received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15, under 510(k) number K213641.

Who is the listed applicant for MONDRIAN ALIF Cage with Supplementary Fixation Plate?

The FDA 510(k) record lists Ctl Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MONDRIAN ALIF Cage with Supplementary Fixation Plate?

The FDA product code for MONDRIAN ALIF Cage with Supplementary Fixation Plate is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ctl Medical Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233947KLIMT™ Expandable Lumbar Interbody Fusion (LIF) Cage System K231715MONDRIAN™ Anterior Lumbar Plate System K231359RODIN™ Expandable Lumbar Cage System K220513NITRO Interbody Fusion Cage System Family K220334MONET Anterior Cervical Plate System K211785CASSATT™ SIJ Fixation System

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.