Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HiTop® (Models: HiToP®4touch, HiToP®2touch, HiToP®1touch)

Номер K: K213655 · 2023-01-17

ЗаявительHilltek, LLC
Дата решения2023-01-17
Код продуктаIPF
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HiTop® (Models: HiToP®4touch, HiToP®2touch, HiToP®1touch) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hilltek, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-17 under 510(k) number K213655. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HiTop® (Models: HiToP®4touch, HiToP®2touch, HiToP®1touch)?

HiTop® (Models: HiToP®4touch, HiToP®2touch, HiToP®1touch) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-17. The listed applicant is Hilltek, LLC. The 510(k) number is K213655.

When did HiTop® (Models: HiToP®4touch, HiToP®2touch, HiToP®1touch) receive FDA 510(k) clearance?

HiTop® (Models: HiToP®4touch, HiToP®2touch, HiToP®1touch) received FDA 510(k) clearance on 2023-01-17, under 510(k) number K213655.

Who is the listed applicant for HiTop® (Models: HiToP®4touch, HiToP®2touch, HiToP®1touch)?

The FDA 510(k) record lists Hilltek, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HiTop® (Models: HiToP®4touch, HiToP®2touch, HiToP®1touch)?

The FDA product code for HiTop® (Models: HiToP®4touch, HiToP®2touch, HiToP®1touch) is IPF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: IPF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253542Аполлон Кватро (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252816High Tone Power therapy (HiToP) (Model: HiToP PNP)Mohammadali NezakatiK260142StimelMD (SSMD) systemMotion Informatics ltd.K251083Compact IIEnraf-Nonius, B.V.K241433EVE Synergy (EVE-20M)Weero Co., Ltd.K241488TrainFES AdvanceTrainfes

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑