Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Eclipse Blood Collection Set

Номер K: K213690 · 2022-10-26

ЗаявительEclipse Medcorp, LLC
Дата решения2022-10-26
Код продуктаJKA
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Eclipse Blood Collection Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eclipse Medcorp, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26 under 510(k) number K213690. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Eclipse Blood Collection Set?

Eclipse Blood Collection Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26. The listed applicant is Eclipse Medcorp, LLC. The 510(k) number is K213690.

When did Eclipse Blood Collection Set receive FDA 510(k) clearance?

Eclipse Blood Collection Set received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26, under 510(k) number K213690.

Who is the listed applicant for Eclipse Blood Collection Set?

The FDA 510(k) record lists Eclipse Medcorp, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eclipse Blood Collection Set?

The FDA product code for Eclipse Blood Collection Set is JKA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Eclipse Medcorp, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212558MicroPen EVOK203144MicroPen EVOK200017Eclipse DermaFlex Cannula

Связанные устройства (Код: JKA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262215Profoject™ Safety Sliding Blood Collection SetCMT Health PTE., Ltd.K252899Female Culture Device; Male Culture Device; Transfer Device; Access DeviceZhejiang Kindly Medical Device Co., Ltd.K260128BD Preset™ and BD A-Line™ Arterial Blood Collection SyringesBecton, Dickinson and CompanyK252378BD® MiniDraw™ Capillary Blood Collection System with BD® MiniDraw™ SST™ Capillary Blood Collection TubeBecton, Dickinson and CompanyK252506BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set; BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set with Pre-Attached HolderBecton, Dickinson and CompanyK252040BD Vacutainer® Plasma Separator Tubes (PST™), BD Vacutainer® Sodium Heparin Blood Collection TubesBecton, Dickinson and Company

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑