AIR Recon DL — FDA 510(k) K213717

Описание устройства

AIR Recon DL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Medical Systems,Llc (Ge Healthcare). It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-08 under 510(k) number K213717. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AIR Recon DL?

AIR Recon DL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-08. The listed applicant is Ge Medical Systems,Llc (Ge Healthcare). The 510(k) number is K213717.

When did AIR Recon DL receive FDA 510(k) clearance?

AIR Recon DL received FDA 510(k) clearance on 2022-06-08, under 510(k) number K213717.

Who is the listed applicant for AIR Recon DL?

The FDA 510(k) record lists Ge Medical Systems,Llc (Ge Healthcare) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AIR Recon DL?

The FDA product code for AIR Recon DL is LNH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ge Medical Systems,Llc (Ge Healthcare) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223523Sonic DL

Связанные устройства (Код: LNH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261283Система МРТ APERTOFujifilm Corporation K261758Embrace Vision Neonatal MRI SystemAspect Imaging, Ltd.K260758MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® Portable MR Imaging® SystemHyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,Ltd K253808AIR Recon DLGE Medical Systems

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.