Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Endocem MTA Premixed Regular

Номер K: K213757 · 2023-02-14

ЗаявительMaruchi
Дата решения2023-02-14
Код продуктаKIF
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Endocem MTA Premixed Regular is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maruchi. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-14 under 510(k) number K213757. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Endocem MTA Premixed Regular?

Endocem MTA Premixed Regular is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-14. The listed applicant is Maruchi. The 510(k) number is K213757.

When did Endocem MTA Premixed Regular receive FDA 510(k) clearance?

Endocem MTA Premixed Regular received FDA 510(k) clearance on 2023-02-14, under 510(k) number K213757.

Who is the listed applicant for Endocem MTA Premixed Regular?

The FDA 510(k) record lists Maruchi as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endocem MTA Premixed Regular?

The FDA product code for Endocem MTA Premixed Regular is KIF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Maruchi указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212229White Endoseal MTAK202015White ENDOSEAL MTAK201799CleaniCalK170175ENDOSEAL MTA

Связанные устройства (Код: KIF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262050Vioseal XSpident Co., Ltd.K253909NeoPEX™ Pre-Mixed Obturation PasteNuSmile, Ltd.K261514Calcium Hydroxide Temporary Filling Material (KP-Cal)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261415Injectable Root Canal Sealer (KP-Root SP)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K253167Any-PasteMediclus Co., Ltd.K252890ZenSeal ProKerr Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑