Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LiverSmart

Номер K: K213776 · 2021-12-29

ЗаявительResonance Health Analysis Services Pty, Ltd.
Дата решения2021-12-29
Код продуктаPCS
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LiverSmart is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resonance Health Analysis Services Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-29 under 510(k) number K213776. The device is classified under product code PCS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LiverSmart?

LiverSmart is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-29. The listed applicant is Resonance Health Analysis Services Pty, Ltd.. The 510(k) number is K213776.

When did LiverSmart receive FDA 510(k) clearance?

LiverSmart received FDA 510(k) clearance on 2021-12-29, under 510(k) number K213776.

Who is the listed applicant for LiverSmart?

The FDA 510(k) record lists Resonance Health Analysis Services Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LiverSmart?

The FDA product code for LiverSmart is PCS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Resonance Health Analysis Services Pty, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231459HepaFatSmart (V2.0.0)K201039HepaFat-AIK182218FerriSmart Analysis System

Связанные устройства (Код: PCS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182218FerriSmart Analysis SystemResonance Health Analysis Services Pty, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑