Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SMR TT Hybrid Glenoid, SMR 3-Pegs Cemented Glenoid

Номер K: K213785 · 2022-05-13

ЗаявительLimacorporate
Дата решения2022-05-13
Код продуктаKWS
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SMR TT Hybrid Glenoid, SMR 3-Pegs Cemented Glenoid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Limacorporate. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13 under 510(k) number K213785. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SMR TT Hybrid Glenoid, SMR 3-Pegs Cemented Glenoid?

SMR TT Hybrid Glenoid, SMR 3-Pegs Cemented Glenoid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13. The listed applicant is Limacorporate. The 510(k) number is K213785.

When did SMR TT Hybrid Glenoid, SMR 3-Pegs Cemented Glenoid receive FDA 510(k) clearance?

SMR TT Hybrid Glenoid, SMR 3-Pegs Cemented Glenoid received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13, under 510(k) number K213785.

Who is the listed applicant for SMR TT Hybrid Glenoid, SMR 3-Pegs Cemented Glenoid?

The FDA 510(k) record lists Limacorporate as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMR TT Hybrid Glenoid, SMR 3-Pegs Cemented Glenoid?

The FDA product code for SMR TT Hybrid Glenoid, SMR 3-Pegs Cemented Glenoid is KWS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Limacorporate указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243809Biolox® Delta Revision headsK211938Physica LMC Knee SystemK190911Physica KR Liner and SMR Reverse Humeral Liner

Связанные устройства (Код: KWS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260721Tornier Perform Advanced GlenoidTornier, Inc.K254084AETOS Shoulder System - CONCELOC GlenoidsSmith & Nephew, Inc.K252418Catalyst F1x Shoulder SystemCatalyst Orthoscience, Inc.K252416AETOS Shoulder System Meta Humeral Prosthesis Size 0Smith & Nephew, Inc.K241292MyShoulder Planner (5.3SSWPL)Medacta International S.A.K241878Tornier Humeral Reconstruction System (Tornier HRS); Tornier Perform Humeral System - Stem (Tornier PHS-Stem)Stryker Corporation (Tornier, Inc.)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑