CiRX Single use electrosurgical pencil with non-coated and coated electrode — FDA 510(k) K213786

Описание устройства

CiRX Single use electrosurgical pencil with non-coated and coated electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Shun YE Medical Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-27 under 510(k) number K213786. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CiRX Single use electrosurgical pencil with non-coated and coated electrode?

CiRX Single use electrosurgical pencil with non-coated and coated electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-27. The listed applicant is Ningbo Shun YE Medical Company, Ltd.. The 510(k) number is K213786.

When did CiRX Single use electrosurgical pencil with non-coated and coated electrode receive FDA 510(k) clearance?

CiRX Single use electrosurgical pencil with non-coated and coated electrode received FDA 510(k) clearance on 2022-06-27, under 510(k) number K213786.

Who is the listed applicant for CiRX Single use electrosurgical pencil with non-coated and coated electrode?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Shun YE Medical Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CiRX Single use electrosurgical pencil with non-coated and coated electrode?

The FDA product code for CiRX Single use electrosurgical pencil with non-coated and coated electrode is GEI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ningbo Shun YE Medical Company, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210256CiRx (R) Surgical Mask

Связанные устройства (Код: GEI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLC K254185Potenza PrimeJeisys Medical Incorporated K262364Ellian Enigma RF DeviceEllian Corp K253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.