Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Unispace SA Cervical Cage

Номер K: K213791 · 2022-08-05

ЗаявительEdisoninno Co., Ltd.
Дата решения2022-08-05
Код продуктаOVE
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Unispace SA Cervical Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edisoninno Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-05 under 510(k) number K213791. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Unispace SA Cervical Cage?

Unispace SA Cervical Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-05. The listed applicant is Edisoninno Co., Ltd.. The 510(k) number is K213791.

When did Unispace SA Cervical Cage receive FDA 510(k) clearance?

Unispace SA Cervical Cage received FDA 510(k) clearance on 2022-08-05, under 510(k) number K213791.

Who is the listed applicant for Unispace SA Cervical Cage?

The FDA 510(k) record lists Edisoninno Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unispace SA Cervical Cage?

The FDA product code for Unispace SA Cervical Cage is OVE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OVE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K263049SABER-C SystemElevation SpineK261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLCK261451ZSAlign Cervical Interbody SystemZSFab, Inc.K262094E3D™-C Interbody SystemEvolution SpineK261279DeltaNEC Interbody SystemNexus SpineK252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA Secured Spacer SystemAvalign Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑